Q。我需要准备哪些文件?
一个。可能与提交相关的文件:
- 您的研究方案或研究计划的Word或PDF文件(可选)。
- 赫尔辛基文件:Tofes 7或17 & Tofes 2或“协议细节”——用于以色列医疗机构的伦理批准。
- 非人类材料(数据、样品)提供者的支持信。
- 招聘广告(遵循IRB指南)。
- 相关语言的知情同意书(基于嵌入式模板)。
Q。我应该提供什么文件?
一个。1.对研究目标和协议的简要描述
与研究计划相关。2.由任何自愿/同意参与这项特定研究的个人签署的同意书。3.如果已经与医院建立合作，请提供有效的赫尔辛基批准，在大多数情况下，你的名字可以是“hoker mishne”(在大多数情况下)或“hoker rashi”(在相关情况下)。
Q。什么是同意书?
一个。由同意/自愿参加这项特定研究的个人签署的信件。信中描述了他/她同意自己承担的实验和程序，以及用于提取与实验计划相关的科学数据的样本。
Q。我必须从头写一份同意书吗?
一个。不。希伯来语同意书模板，在IRB应用程序的第7步提供;一旦你填写了所有相关的细节，一个与你的学习相关的PDF文件将自动创建。请过目一下并签字确认。希伯来语模板应翻译成非希伯来语参与者所需的任何其他语言。同意书将作为IRB申请的一部分进行审查。
Q。如果我的赫尔辛基批准即将到期，我该怎么办?
一个。赫尔辛基研究的IRB授权被授予到批准到期日为止。您应该申请赫尔辛基批准的续期，以便延长您的IRB。