美国国防部-国会指导医学研究计划(CDMRP)

最后更新:
8月18日
关键词:
生命科学
化学
RGP联系人:
詹妮弗Wenick

一般信息

此调用需要访问.mil网站来进行申请和/或报告．为了能够从WIS中访问这些网站，您需要在计算机上安装证书。

对于这个安装，有一个研究所的任何人都可以使用的自助服务要安装所需的证书:

  • 在OSX，在“Weizmann Self Service”下，你可以在“Weizmann Stuff Category”中找到“Symantec Cloud Services Root CA”，点击安装，你就准备好了。
  • 在Windows上，在“软件中心”下，您可以找到“赛门铁克云服务”，点击它，它将安装证书。如果系统要求您允许安装，请选择“是”。
如果在此过程中需要任何协助，请联系Assaf Glickassaf.glik@weizmann.ac.il或者是帮助台．
由于通过grats .gov在线提交系统的性质和随后的自动申请检查，在某些情况下，在申请最终接受审查之前需要多次提交迭代(根据RGP过去通过grats .gov提交的经验)，这是必要的请将所有相关文件(完整的代理表格、财务部门批准、内部表格等)提交给RGP办公室进行审查离截止日期还有两周!未能遵守这一要求可能会导致我们无法及时处理申请提交，延迟或中止奖励的激活，以及KAMAR的Shiryun率增加。

科学领域

CDMRP起源于1992年，通过国会拨款来促进生物医学研究的新方法，以响应其利益相关者(美国公众、军队和国会)的表达需求。

CDMRP的研究项目包括:
酒精和药物使用障碍;肌萎缩性侧索硬化症;自闭症;骨髓衰竭;乳腺癌;慢性疼痛管理;战斗Readiness-Medical;杜氏肌营养不良症;癫痫;海湾战争病; Hearing Restoration; Joint Warfighter Medical; Kidney Cancer; Lung Cancer; Lupus; Melanoma; Military Burn; Multiple Sclerosis; Neurofibromatosis; Neurotoxin Exposure Treatment Parkinson's; Orthotics and Prosthetics Outcomes; Ovarian Cancer; Pancreatic Cancer; Parkinson's; Peer Reviewed Alzheimer's; Peer Reviewed Cancer; Peer Reviewed Medical; Peer Reviewed Orthopaedic; Prostate Cancer; Rare Cancers; Reconstructive Transplant Research; Scleroderma; Spinal Cord Injury; Tick-Borne Disease; Toxic Exposures; Traumatic Brain Injury and Psychological Health; Tuberous Sclerosis Complex; Vision.

提交日期

CDMRP申请流程要求提交预申请和申请。每个CDMRP的提案征集都有不同的截止日期;请注意，并非所有特定项目下的不同公告(即乳腺癌项目下的各种公告)都有类似的截止日期!

预申请和申请验证截止日期必须在美国东部时间17:00之前提交，申请截止日期为午夜。

了解一个特定项目下最新的电话提交截止日期请参考以下连结:https://cdmrp.army.mil/funding/reftable

业绩预报提供预期资助机制的概览，可从CDMRP (https://cdmrp.army.mil)、grant .gov (https://www.grants.gov)，或eBRAP (https://eBRAP.org)。对于预先通知和计划通知发布时的电子邮件通知，潜在的申请可以在“电邮订阅”下订阅有关节目的新闻及更新在eBRAP网页(https://ebrap.org/eBRAP/programSubscription/Subscribe.htm)。

赠款建议必须在资助机构截止日期前两周提交区域政府建议书进行评估，并由财政部批准预算。如果不这样做，可能会导致延迟或中止奖励的激活，以及从KAMAR中增加Shiryun的比率。

资格

CDMRP提供各种奖励机制。在其中一些机制中，重点是研究的阶段或类型(即，想法开发奖，转化研究奖，临床试验奖等)。在其他情况下，重点是PI的地位(即，早期研究者研究奖，中期职业加速器奖等)。有些机制需要合作(如团队科学奖、协同创意奖等)。还有一些调用将这些机制中的一些组合在一个公告中。

因此,潜在申请人必须仔细审查每个具体公告的资格要求，并确保他们有资格提交申请。

重要的:如果您正在考虑提交预申请，但不确定您的资格，请尽快与RGP联系以获得进一步帮助。

申请方式

申请方式

CDMRP通用应用说明(版本702)可在此查阅，请参阅:https://cdmrp.army.mil/funding/pa/General%20Application%20Instructions-702.pdf

此外，必须仔细阅读每个具体公告，以了解其关键要素。

向CDMRP提交需要3个步骤:向电子生物医学研究应用门户(eBRAP)预申请，只有在注册后才能完成;向Grants.gov申请;以及eBRAP中的应用验证。

重要的:虽然预先申请是必须提交的，但根据奖励机制，有两种类型的预先申请:意向书或预先建议书。如果预先申请是预先提案，则在向Grants.gov提交申请之前需要发出邀请。

CDMRP如何申请网页:https://cdmrp.army.mil/funding/apply

签名:所有需要签名的文件都必须签名。电子签名和手写签名都将被接受。任何手写的文件都应该以每英寸100-150点的分辨率进行扫描。

预算及财务资料

预算

由于魏茨曼研究所的要求是，财务司在管理小组核准申请之前批准预算，因此强烈建议尽早提交预算以供批准。由于研究人员有时必须根据财务司收到的资料对预算进行进一步修改，因此建议在部门行政官(Minhalan)的协助下编制预算，并在申请的科学部分完成之前提交财务司批准。

按基金会核定费用

间接费用可根据机构商定的费率协议提出。

薪金及工资

容许。更多信息TBA。

Tosefet mehkar津贴

这一供资机构允许在其提交核可的预算指导方针中列入用于部分支付私人顾问薪金的明确数额。因此，在本基金会的预算申请中，您可以要求Tosefet Mehkar Aleph(即工资补充，将根据PI薪水批准预算中出现的明确金额，由基金会批准的预算支付给您)。请注意根据VATAT的规定，如果Tosefet Mehkar Aleph没有从指导方针允许PI工资部分报销的机构获得补助金，您将没有资格从该机构获得Tosefet Mehkar Aleph或Bet补助金。

注:这是为了提醒您，根据国家协议，所有学术人员都可以通过Tosafot Mehkar补充他们的工资。Tosefet Mehkar Aleph津贴的总额可达到学术人员基本工资的50% !

政策要求

CDMRP政策需求的完整列表包含在一般申请指引(第702版)．最相关的政策规定如下:

安全和环境要求

美国陆军医学研究与发展司令部(USAMRDC)保证与环境办公室将确定安全和环境合规性审查的任何需求，并必须根据要求提交文件。这通常是在使用军队提供的感染剂或毒素，生物选择剂或毒素，特定的化学剂，或建立实验室之外的杀虫剂的情况下。如欲查询更多资料，请浏览:https://mrdc.health.mil/index.cfm/resources/researcher_resources/safety．

涉及动物使用的研究

动物护理和使用审查办公室(ACURO)在开始与动物合作之前审查和批准所有由该奖项资助的动物使用，包括对正在进行的项目的修订。如果申请获得资助，将要求提供有关在拟议研究中使用动物的具体文件。尽管在提交时不需要IACUC批准，但pi必须在选择资助申请后提交机构动物使用协议和IACUC对该协议的批准，此外还必须提交题为“涉及动物的研究”的动物使用附录版本。如需进一步指导，请访问ACURO网站:https://mrdc.health.mil/index.cfm/collaborate/research_protections/acuro

重要的:确保为动物研究留出至少3 - 4个月的监管审查和批准程序。

如需了解更多信息，请通过电子邮件向ACURO发送问题:usarmy.detrick.medcomusamrdc.other.acuro@mail.mil

涉及人体的研究

人类研究办公室(OHRO)在研究实施之前审查和批准所有由国防部资助的涉及人体解剖物质、人体实验对象、人体数据或人体尸体的新研究和正在进行的研究。该行政审查要求是对当地IRB或道德委员会(EC)审查的补充。

重要事项:OHRO的监管审查和批准流程在提交所有必需和完整的文件后长达3个月。在国际环境下进行的研究可能需要额外的时间。因此，你应该留出足够的时间来复习。

其他要求可在OHRO指导文件“调查人员信息-人体受试者研究”中找到，其中包括以下关键要求:

  • 现行的合规机构保证- DHHS人类研究保护办公室联邦范围保证(FWA)或国防部保证。
  • 确认参与人体课题研究人员完成适当培训的文件。
  • 知情同意书必须包括以下内容:
    • 国防部为这项研究提供资金的声明。
    • 国防部代表被授权审查研究记录的声明。
    • 在需要健康保险携带与责任法案(HIPAA)授权的情况下，必须将国防部列为可能披露私人健康信息的一方之一。

有关深入信息和访问HRPO协议提交表格，请参阅OHRO网站:https://mrdc.amedd.army.mil/index.cfm?pageid=Research_Protections.hrpo

有关适用的人体受试者保护法规、政策和指南的问题，应通过以下方式联系HRPO:usarmy.detrick.medcomusamrdc.otherhrpo@mail.mil

涉及二次使用人类数据/标本的研究

OHRO将审查并批准所有涉及二次使用人类数据、人类生物标本(以下简称数据/标本)的研究。所有涉及使用数据/或标本的研究，不受机构审查，需要一个坚定的信声明该项目不构成“人体实验研究”或可以被认为是WIS机构审查委员会(IRB)的“豁免人体实验研究”，以及OHRO的同意。

有关OHRO审查涉及访问、使用和分析数据/样本的国防部资助的研究活动的其他指导和说明，请参阅指导文件“调查人员信息-数据/样本研究”，可在以下地址找到:https://mrdc.amedd.army.mil/index.cfm?pageid=Research_Protections.hrpo

涉及重组DNA的研究

如果项目涉及使用重组DNA，请确保其符合生物安全和重组DNA政策-科学政策办公室(nih.gov)提供的指导:https://osp.od.nih.gov/biotechnology/biosafety-and-recombinant-dna-activities/

使用人体尸体或从人体尸体中获得的人体解剖物质

涉及人体尸体或从尸体上获得的人体解剖物质(死后样本)的研究、开发、测试和评估(RDT&E)、教育或培训活动的政策。这些资料可在以下网址找到:https://mrdc.amedd.army.mil/assets/docs/orp/Army_Policy_for_Use_of_Human_Cadavers.pdf

在获得USAMRDC研究保护办公室(ORP)批准之前，此类活动不得开始。

附加要求适用于涉及尸体暴露于撞击、爆炸、弹道测试、碰撞测试和其他破坏性力量的活动。受奖人必须与支持/资助陆军组织协调，以确保获得适当的批准。

有关提交人体尸体研究供USAMRDC ORP审查和批准的问题，应通过以下方式联系ORP:usarmy.detrick.medcomusamrmc.other.hrpo@mail.mil

研究涉及使用美国食品和药物管理局监管的产品

涉及使用美国食品和药物管理局监管产品(即药物、设备、体外诊断)的研究，其中研究的重点是产品的安全性或有效性，需要根据21 CFR 50和21 CFR 56进行IRB审查。

临床试验注册

符合NIH数据库定义的临床试验(见https://prsinfo.clinicaltrials.gov/点击“支持材料(包括数据元素定义)”)必须在第一个患者登记之前注册。如果不这样做，根据美国公法110-85，可能会导致民事罚款和/或扣缴或收回拨款。

制药商必须单独注册适用的临床试验https://clinicaltrials.gov/使用次要协议ID编号指定“CDMRPeBRAP日志号”(例如，CDMRP-PC22####)。如果同一应用下存在多个协议，则次要协议ID号必须指定为“CDMRP-eBRAP日志编号-A, B, C等”(例如CDMRP-PC22####-A)。

进行三期临床试验的ppi应在提交最终报告时向clinicaltrials.gov提交基于性别、种族和/或民族的组间差异分析结果。如果在提交最终技术报告时还没有性别/性别和种族/民族的最终分析，则必须向USAMRAA(美国陆军医学研究采办活动)提交确保分析完成和报告的理由和计划。

重要的链接

CDMRP赠款。Gov, ebrap主页

电子邮件订阅

申请过程

到期日期

开放项目资助机会的日期和简介:https://cdmrp.army.mil/funding/reftable

奖的过程

额外的信息

CDMRP网络研讨会系列:https://cdmrp.army.mil/pubs/Webinars/webinar_series