IRB对WIS研究资助和项目办公室的资助提交或激活的伦理批准

2019年8月更新

在魏茨曼科学研究所(“魏茨曼”)进行的人体受试者研究必须符合道德标准,包括可接受yabo怎么下载的风险-收益关系,公平的受试者选择,知情同意,保护隐私,维护机密性,保护弱势群体和潜在的利益冲突,如中所述IRB操作原则

所有在魏茨曼进行的人体研究,都需要魏茨曼机构审查委员会(IRB)的审查和批准,涉及与人类受试者的互动或干预,或使用人类材料或人类数据的研究。根据美国国家科学院发布的指导方针,Weizmann IRB还担任胚胎干细胞研究监督(ESCRO)委员会,负责人类干细胞的研究工作。

魏茨曼采用了人体实验研究政策,该政策基于联邦法规第45篇公共福利部卫生和公众服务部,第46部分保护人体实验对象("共同规则”)。这是因为以色列现行立法——1980年《公共卫生条例(人体临床试验)》("条例")适用于仅在医疗机构("医院")进行的人体试验,而对在学术/研究机构进行的涉及人体试验对象、人体材料或人体数据的研究只字不提。

魏茨曼IRB对研究对象的个人数据采用加密和假名(去识别)系统,并与他们的研究相关数据分离,符合以色列隐私法、欧盟通用数据保护条例(GDPR)和美国健康保险可携带性和责任法案(HIPAA)的规定。

人体实验研究方案的审查申请应通过Weizmann IRB网站.研究项目资助的启动,以及后续项目周期的启动,以完全符合IRB为条件,包括向研究资助和项目办公室提供伦理批准文件(来自Weizmann IRB)。

涉及人类受试者、人类材料或人类数据的研究也可能需要获得人类材料或人类数据的合作研究机构的适当伦理批准。此外,如果(i)材料/数据来自以色列医疗机构的患者,则可能需要获得以色列医疗机构("医院")赫尔辛基委员会的批准;或(ii) Weizmann IRB确定研究方案的性质需要对参与者和/或程序进行密切的医疗监测;或(iii)研究经费由需要赫尔辛基委员会批准的机构提供。在这种情况下,应适用卫生部的规定(http://tiny.cc/helsinki).

表格及保证

申请WIS IRB协议审批,进行任何涉及人体研究对象/标本的研究。
联系IRB@weizmann.ac.il有问题的